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延安必康(002411.SZ)全资孙公司取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证

发布时间:2020-04-15 19:00    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月15日丨延安必康(002411)(002411.SZ)公布,公司全资孙公司必康制药新沂集团控股有限公司(“必康新沂”)于2020年4月15日取得了江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。

医疗器械注册证:产品名称:医用外科口罩;型号、规格:非灭菌17.5*9.5cm;结构及组成:医用外科口罩由面罩、定形件、束带加工而成。产品为一次性使用产品,应非无菌提供。适用范围:适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。有效期至:2021年4月9日。

医疗器械生产许可证:生产范围:II类:14-14-医护人员防护用品;有效期至:2021年4月9日。

目前必康新沂已取得医疗器械注册证以及医疗器械生产许可证,将积极开展医用外科口罩生产销售,此次获取相关资质有利于公司业务发展。

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